ערכת סט מכשירי ורטברופלסטיקה מקצועית של יצרן PKP
ערכת ורטברופלסטיקה מלעורית PKP PVP למכירה
ההיסטוריה של מערכת ורטברופלסטיקה
בשנת 1987, גליברט דיווח לראשונה על יישום טכניקת PVP מונחית תמונה לטיפול בחולה עם המנגיומה של חוליות מסוג C2. צמנט PMMA הוזרק לחוליות והושגה תוצאה טובה.
בשנת 1988, דוקנסל יישם לראשונה את טכניקת PVP לטיפול בשברים אוסטאופורוטיים בחוליות. בשנת 1989, קאמרלן יישם את טכניקת PVP על חולים עם גידול גרורתי בעמוד השדרה, והשיג תוצאות טובות.
בשנת 1998 אישר ה-FDA האמריקאי את טכניקת PKP המבוססת על שיטת PVP, שיכולה לשחזר באופן חלקי או מלא את גובה החוליה באמצעות קטטר בלון מתנפח.
תיאור מוצר
ורטברופלסטיקה קיפופלסטיקהזהו הליך בו מוזרק צמנט מיוחד לחוליה שבורה במטרה להקל על כאבי עמוד השדרה ולהשיב את הניידות.
הבחירה בין PVP ל-PKP
סט ורטברופלסטיקה PVP מועדף
1. דחיסה קלה של חוליות, לוחית הקצה והדופן האחורית של החוליות שלמים
2. אנשים מבוגרים, מצב גוף ירוד וחולים שאינם סובלים ניתוח ארוך
3. חולים קשישים שעברו הזרקה רב-חוליתית
4. התנאים הכלכליים גרועים
ערכת קיפופלסטיה של PKP מועדפת
1. יש צורך בשחזור גובה החוליה ותיקון קיפוזיס
2. שבר דחיסה טראומטי בחוליות
לעמוד בדרישות הקליניות הן לחוליה החזה והן לחוליה המותנית
מרווח בטיחות של 200psi ומגבלת בטיחות מקסימלית של 300psi
להבטיח את שחזור גובה וחוזק החוליות
כל עיגול 0.5 מ"ל, דיוק גבוה של הנעה ספירלית
נעילת הפעלה/כיבוי הופכת את הפעולה לקלה יותר.
אינדיקציות לקיפופלסטיה ורטברופלסטיה
טיפול שמרני לשברים כואבים כתוצאה מדחיסה בחוליות בשלב הסאב-אקוטי של שבר אוסטאופורוטי כתוצאה מדחיסה בחוליות (התקדמות נראית לעין של קיפוזיס VCF כואבת בשלב הסאב-אקוטי, זווית קוב >20°)
VCF כרוני (מעל 3 חודשים) כואב עם אי-איחוי
גידול בחוליות (גידול בחוליות כואב ללא פגם קורטיקלי אחורי), המנגיומה, גידול גרורתי, מיאלומה וכו'.
שבר בעמוד השדרה הלא יציב שאינו טראומטי, טיפול אדג'ובנטי במערכת ברגים פדיקולרית אחורית לטיפול בשברים בחוליות, אחרים
התוויות נגד לקיפופלסטיה ורטברופלסטיה
● הפרעות קרישה
● שברים יציבים אסימפטומטיים
● תסמינים של לחץ על חוט השדרה
● זיהום כרוני/אקוטי בחוליות
● אלרגי לצמנט עצם ולמרכיבי מפתח העצם
התוויות נגד יחסיות לניתוח ורטברופלסטיה
● חולים עם אי סבילות ניתוחית עקב גיל מתקדם עם תפקוד לקוי של איברים אחרים
● חולי VCF עם פריקה של מפרק הפאזה או צניחת דיסק בין חולייתי
● עם התקדמות הטכניקה והמכשירים הכירורגיים, גם היקף ההתוויות היחסיות מצטמצם.
ערכת ורטברופלסטיקה - יישום קליני
פרמטר סט ורטברופלסטיקה
מחט ניקוב | Φ2.5 x 130 מ"מ, מחט Φ1.8, קצה פריזמה משולש |
| Φ3.0 x 130 מ"מ, מחט Φ1.8, קצה פריזמה משולש | |
| Φ3.5 x 126 מ"מ, מחט Φ3.0, קצה פריזמה משולש | |
| Φ4.0 x 126 מ"מ, מחט Φ3.4, קצה פריזמה משולש | |
שרוול מנחה | Φ3.5 x 129 מ"מ, מחט Φ3.0, חוט מדריך Φ1.5 |
| Φ4.0 x 129 מ"מ, מחט Φ3.4, חוט מדריך Φ1.5 | |
חוט מדריך | Φ1.5, קצה קהה |
| Φ1.5, קצה פריזמה משולש | |
מקדח | Φ3.0 x 190 מ"מ |
| Φ3.4 x 190 מ"מ | |
מכשיר למילוי צמנט עצם | Φ3.0x195 מ"מ, מחט Φ2.3, קצה שטוח |
| Φ3.4x195 מ"מ, מחט Φ2.7, קצה שטוח | |
מחלץ ביופסיה | Φ3.0x195 מ"ממחט Φ2.3, קצה שיניים לביו-ריגול |
| Φ3.4x195 מ"ממחט Φ2.7, קצה שיניים לביופסיגל | |
קטטר בלון | 10 מ"מ |
| 10 מ"מ (3.5x10) | |
| 15 מ"מ | |
משאבת ניפוח | 1~20 מ"ל/30 אטמוספרות |
מזרק צמנט עצם | 1 ~ 30 מ"ל / 30 אטמוספרות |
| חֲבִילָה | אריזה סטרילית 1 יחידות/חבילה |
| MOQ | 1 יחידות |
| יכולת אספקה | 1000+ יחידות לחודש |
